湘潭縣市場監督管理局行政處罰決定書（潭縣市監處罰〔2025〕185號）
湘潭縣人民政府門戶網站 m.hrlh.com.cn 發布時間：2025-10-21 16:40
當事人：楊立祥
住所：湘潭縣***鎮**路***號
居民身份證號碼：43032119**********2
2025年6月5日，本局執法人員對當事人開展日常檢查，現場發現其未按規定儲存藥品，責令限期改正。2025年7月8日，本局執法人員對當事人開展整改復查，當事人未按照要求改正。當日報經局領導批準對當事人進行立案調查，并于2025年7月25日調查終結。
2025年6月5日本局執法人員對當事人開展日常檢查，在其經營場所內的貨柜上發現：“人福醫藥®”阿昔洛韋乳膏，國藥準字H19999049，貯藏：密封，在陰涼處（避光并不超過20℃）干燥處保存，產品批號：C0225026，生產日期20250324，有效期至2027.02，生產企業：湖北人福成田藥業有限公司，生產地址：湖北省天門市經濟開發區天仙路1號，電話號碼：0728-5313666-1190，數量4盒，通過溫濕度計測得該藥品擺放位置溫度為31℃，執法人員對當事人下達《責令改正通知書》（潭縣市監責改〔2025〕24-16號）、湘潭縣市場監督管理局當場行政處罰決定書（潭市監當罰〔2025〕24-3）責令限期改正并給予警告，要求當事人按照產品包裝標示的溫度要求儲存藥品，當事人主動對上述藥品進行了現場銷毀并向執法人員購進方資質及進貨票據。
2025年7月8日，本局執法人員對當事人上述未遵守《藥品經營質量管理規范》按包裝標識溫度儲存的行為開展整改復查，當事人未按照整改要求進行整改，在其經營場所的貨柜上發現：“星鯊®”維生素AD軟膠囊，規格：每粒含維生素A3000單位，維生素D2300單位，100粒，生產日期：2025.01.06，產品批號：104251002，有限期至2026.12，國藥準字H35020244，生產企業：國藥控股星鯊制藥（廈門）有限公司，生產地址：福建省廈門市滄海區新美路36號，電話號碼：400-885-1589，儲藏：遮光，密封，在陰涼處（不超過20℃），數量為5盒。通過溫濕度計測得該藥品擺放位置溫度為31℃，你主動對未遵守《藥品經營質量管理規范》按包裝標識溫度儲存的“星鯊®”維生素AD軟膠囊進行了現場銷毀并向執法人員提供了上述藥品的購進方資質及進貨票據。
上述事實，主要有以下證據證明：
1.當事人《醫療機構執業許可證》、法定代表人《居民身份證》復印件各1份，證明當事人的基本情況；
2.2025年6月5日本局執法人員對當事人經營場所現場檢查時制作的《現場筆錄》1份、現場拍攝的照片4張，證明執法人員對現場檢查的情況；
3.本局向當事人下達的《責令改正通知書》（潭縣市監責改〔2025〕24-16號）及送達回證各一份，證明本局責令當事人限期改正的事實。
4.2025年7月8日本局執法人員對當事人經營場所開展整改回頭看現場檢查時制作的《現場筆錄》1份、現場拍攝的照片4張，證明執法人員對現場檢查的情況；
5.當事人現場向本局提供了上述未按規定儲存藥品的進貨票據及供貨商《營業執照》《藥品經營許可證》證明當事人盡到進貨查驗義務。
2025年7月24日，本局執法人員再次對你單位進行整改復查，經查，你單位經營場所內所有貨柜中未發現需按說明書規定儲存的藥品，已將需陰涼儲存的藥品全部移至陰涼柜中儲存。
根據《湖南省行政程序規定》第七十一條的規定，2025年7月24日，本局向當事人送達了《關于對行政處罰案件相關證據發表意見（異議）通知書》，當事人對上述證據沒有異議且以上證據全部查證屬實，并符合證據的真實性、合法性、關聯性，本局作為定案依據予以采信。
本局于2025年9月28日向當事人送達了《湘潭縣市場監督管理局行政處罰告知書》（潭縣市監罰告〔2025〕192號），已向當事人告知擬給予行政處罰的事實、理由、依據及處罰內容，并告知當事人依法享有陳述、申辯的權利。當事人在規定的期限內未向本局提出陳述、申辯意見。
當事人未按包裝標示的溫度要求儲存藥品的行為，不符合《藥品經營質量管理規范》第八十三條第（一）項“企業應當根據藥品的質量特性對藥品進行合理儲存，并符合以下要求：（一）按包裝標示的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規定的貯藏要求進行儲存；”的規定，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條“從事藥品經營活動，應當遵守藥品經營質量管理規范，建立健全藥品經營質量管理體系，保證藥品經營全過程持續符合法定要求。”，屬于《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條所指的“除本法另有規定的情形外，藥品經營企業未遵守藥品經營質量管理規范的”的行為，依法應當予以行政處罰。
依據《中華人民共和國行政處罰法》第五條第二款“設定和實施行政處罰必須以事實為依據，與違法行為的事實、性質、情節以及社會危害程度相當。”、第三十二條第（一）項“當事人有下列情形之一的，應當從輕或者減輕行政處罰：（五）法律、法規、規章規定其他應當從輕或者減輕行政處罰的。”《藥品經營質量管理規范》第八十三條“企業應當根據藥品的質量特性對藥品進行合理儲存，并符合以下要求：（一）按包裝標示的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規定的貯藏要求進行儲存；”《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條“除本法另有規定的情形外，藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構等未遵守藥品生產質量管理規范、藥品經營質量管理規范、藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗質量管理規范等的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節嚴重的，處五十萬元以上二百萬元以下的罰款，責令停產停業整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證等，藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構等五年內不得開展藥物非臨床安全性評價研究、藥物臨床試驗，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產經營等活動。”的規定，建議對當事人作出處罰款2000元的行政處罰。
當事人應當自收到本《處罰決定書》之日起十五日內，憑湖南省政府非稅收入電子繳款通知書的繳款識別碼到中國農業銀行或者通過電子支付系統繳納罰沒款。逾期不繳納罰款的，本局將依照《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條第一款第（一）項、第（四）項之規定，采取下列措施：（一）到期不繳納罰款的，每日按罰款數額的百分之三加處罰款；（四）依照《中華人民共和國行政強制法》的規定申請人民法院強制執行。
如對本行政處罰決定不服，可在收到本處罰決定書之日起六十日內向湘潭縣人民政府申請行政復議；也可以在六個月內依法向湘潭市雨湖區人民法院提起行政訴訟。復議和訴訟期間，行政處罰不停止執行。
湘潭縣市場監督管理局
2025年10月15日
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